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对抗新冠关键药物被美国“买断”?世卫:正在核实

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当地时间6月29日,美国吉利德科学公司宣布了抗新冠药物瑞德西韦的定价为每瓶390美元。美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)随后发布声明,称赞特朗普总统达成了一笔“惊人的交易”。声明指,特朗普政府已经向吉利德购买了50万剂瑞德西韦,包括吉利德公司7月的全部产能,以及8、9月产能的90%。▲美国卫生与公众服务部声明这则声明引来了欧洲多家媒体关注,《卫报》、英国广播公司纷纷报道指“美国几乎买断瑞德西韦全球供应”。7月1日,世界卫生组织在新闻发布会上表示正在努力“理清和核实”美国囤积瑞德西韦的有关报道。难道瑞德西韦真的是传说中的“特效药”?美国政府囤药又将带来什么后果?如果“买断”属实,其他国家的病人会无药可医吗?美国囤药,药效存疑5月1日瑞德西韦获得美国食品和药物监督管理局(FDA)紧急使用授权后,该药品又于5月7日获得日本厚生劳动省批准作为当地首款新冠传染病治疗药物,审批时间仅用了3天。5月29日,韩国防疫部门也表示决定将试验药瑞德西韦纳为新冠肺炎治疗药物,并将向食品药品安全处提交有关的特例进口申请。被寄予厚望的瑞德西韦,是吉利德原研开发的抗埃博拉药物。由于这种药物在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,今年2月,美国医疗机构启动了瑞德西韦临床试验。4月23日,世卫组织官网发布了一项瑞德西韦重症临床试验研究摘要,结果显示,瑞德西韦首次试验失败,对治疗重症新冠病毒感染并无特效。不过这一文件很快就被删除。世卫组织发言人随后表示,文件作者向世卫组织提供了一份草稿,世卫无意中将其张贴在网站上,在发现这个错误后将文件删除,而这份文件草稿尚在接受同行评审。吉利德随后发表声明称世卫组织误发的这份文件对研究的特征描述不恰当,并指出数据趋势表明,瑞德西韦具有潜在的益处,尤其是对在患病早期接受治疗的患者。4月29日,吉利德公布一项临床试验结果,显示接受试验药物瑞德西韦的新冠肺炎重症患者当中,至少五成人的症状有改善。美国国立卫生研究院发布的试验结果则显示,接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂组患者快31%,瑞德西韦将症状持续的平均时间从15天缩短到11天。福奇当天透露,美国食品药品监督管理局正就批准瑞德西韦的使用与吉利德合作商议。不过,同样在29日,国际医学期刊《柳叶刀》发表了另一份结论不同的临床研究报告。这次研究是由中国国家呼吸疾病临床研究中心临床医学研究所、中日友好医院和中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员进行,采用的研究方法是被公认为“最高证据等级”的临床研究。研究显示,虽然服用瑞德西韦的患者康复速度略快,使用呼吸机的时间也较短,但在统计学上未足以构成具意义的差别。报告同时指出,较多服用瑞德西韦的患者因为出现恶心、呕吐,以及心肺功能衰竭等副作用而需要停药。美国FDA前局长戈特利布也在接受CNBC采访时表示,瑞德西韦更像是新冠肺炎治疗工具箱中的一部分,而不是特效药。西方多国不满美国抢购医疗资源对于美国政府“独占式囤货”的做法,已经有国家与专家表达不满。加拿大总理特鲁多表态称,为了保护国民生命,在获取药物问题上进行合作“符合两国利益”。英国商务部长扎哈维(Nadhim Zahawi)在接受天空新闻网采访时也表示,美国总统的决定将让世界其他国家陷入医疗资源竞争,合作才是更好的出路。他表示,英国同样对新冠病毒关键药物地塞米松进行了储备,但这是一种合作立场下的“正确”储备。扎哈维还提到阿斯利康制药公司与牛津大学团队达成的疫苗供应协议,如果牛津大学团队研究成功,阿斯利康将向全世界供应疫苗。“试图竞争,最终会破坏我们所有的战略。”▲扎哈维接受天空新闻网采访利物浦大学访问学者博士则表示,美国“什么都没给欧洲留下”,并提醒人们美国的霸道态度不仅限于药物,“想象如果这是疫苗会如何”。希尔的担忧并非空穴来风。早在今年3月,特朗普政府就被曝出欲收购研发新冠疫苗的德国公司CureVac,德国政府公开批评,并展开竞价出手挽留。据《卫报》报道,今年5月,法国赛诺菲(Sanofi)制药公司也曾放出风声称,如果该公司生产的新冠疫苗有效,美国将“有权获得最大的预购量”。这一说法遭到了法国政府的猛烈抨击。牛津大学流行病学家彼得·霍尔比认为,美国政府与吉利德就囤货达成一致,该结果在一定程度上可以理解,毕竟吉利德是家美国公司。而且,美国新冠疫情近期陷入二次高峰,一周内4次刷新最高单日新增数字。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇博士对此表示,美国抗疫可能已经走错了方向,就美国目前的情况和防护措施来看,未来单日新增率就算达到10万也不稀奇。但霍比也表示,鉴于墨西哥、欧洲多国和其他国家地区的患者都参与了瑞德西韦的临床试验,美国如果单边买断,等于破坏了新冠疫情的国际合作,同时也可能对未来的疫苗生产造成影响,“如果我们要开发这些东西并将它们用于国家紧急情况,就需要一个更强有力的框架”。苏塞克斯大学高级讲师欧伊德·雅各布(Ohid Yaqub)对此消息发表观点称,这清楚地表明美国不愿意与其他国家合作,“这对知识产权的国际协议产生了令人寒心的影响。”世卫:正在调查,确保公平就有关“美国已购买未来3个月内对抗新冠病毒关键药物瑞德西韦的几乎所有库存”报道,美国有线电视新闻网(CNN)7月1日称,世界卫生组织当天表示,正努力“理清和核实”美国囤积瑞德西韦的有关报道。世卫组织卫生紧急项目执行主任迈克尔瑞安在当天的新闻发布会上表示,世卫组织希望确保每个人都能获得必要的救护治疗。“作为一个组织,我们完全致力于与我们的伙伴一道,公平地获得拯救生命的治疗方法。”报道称,瑞安还表示,尽管特朗普表示已与世卫分道扬镳,但世卫将继续与美国合作。如果仅剩10%库存,怎么办?如果美国卫生与公众服务部发布的声明属实,特朗普政府向吉利德购买的50万剂瑞德西韦包括吉利德公司7月的全部产能,以及8、9月产能的90%,那么至少这3个月内,留给其他国家的份额将只有10%。由于专利法约束,全球仅有吉利德一家能生产并对外销售瑞德西韦。尽管吉利德方面已表示,在医疗资源、基础建设和经济状况更为不同的发展中国家,公司已经与仿制药生产商达成协议,使其以更为低廉的价格来提供药物。这一合作是非排他性自愿许可的,不收专利费。以巴基斯坦为例,5月15日,巴基斯坦总理卫生事务特别助理米尔扎与当地大药厂费罗森实验室公司负责人召开记者会,宣布将在数星期内开始生产瑞德西韦,不仅将供应给本地使用,而且计划出口到127个国家。印度药物管理局也已批准吉利德科学公司瑞德西韦的仿制药用于治疗新冠肺炎。且印度两家国内制药商提供的价格相比吉利德的原研药更加低廉,分别定为每瓶5000-6000卢比(65-78美元)和每瓶3000-4000卢比(39-52美元)。不过,低收入和中等收入国家可以生产该药的仿制药,但无法将其出售给欧洲,吉利德始终拥有该药的专利。如果世卫组织核查消息属实,欧洲国家或许在短时间内只能考虑“曲线救国”。安德鲁·希尔博士表示,英国可以颁发“强制许可证”,允许政府从国外获得药品,将药品从印度、孟加拉国和其他生产药品的国家引进。此外还有一种通过买家俱乐部合法获得药物的方式,“人们可以从外国获得自己的供应,这是完全合法的。”而吉利德方面也表示将继续努力提高药物的供应,以满足全球的高需求。到今年年底,预计对瑞德西韦的开发和生产投资将超过10亿美元。同时,尽管瑞德西韦目前是欧洲药品管理局(EMA)唯一批准的治疗新冠药物,日本、韩国政府也先后批准引进,但随着各国不断探索临床治疗手段,更多的药物可能成为治疗新冠肺炎的备选药品。英国研究人员上月初步发现另一种有效药物——地塞米松,但仅在英国国内获批使用。实验结果显示,地塞米松也可挽救新冠肺炎重症患者生命,对于使用呼吸机的患者,可将其死亡率降低约三分之一,对于仅吸氧的患者,可将其死亡率降低约五分之一。有报道称,尽管地塞米松正式的临床数据尚未发表,但根据美国的临床与经济评论研究所(ICER)预测,如果地塞米松获得批准,瑞德西韦的定价将会下调。此外,据新华社援引英媒称,发表在《细胞-代谢》月刊上的一项研究显示,使用他汀类药物可降低新冠死亡率和有创机械通气发生率。报告显示,使用这种药物的患者的死亡率下降了45%。这些药物在未来很可能会对瑞德西韦的市场带来冲击。来源:凤凰卫视咨询台、央视新闻、新华社、环球网编辑:栗唯

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